医療機器修理業の新規許可申請（手数料：佐賀県収入証紙69,400円）
※ 営業開始日の、おおよそ1か月前までに申請してください。
1 医療機器修理業許可申請書（電子申請ソフトの鑑を印刷したもの）
- 電子申請ソフトで作成した申請書の内容を紙に印刷したもの
- 電子申請ソフトで作成した上記申請内容のデータを入れたCD-R
［添付書類］
1 構造設備の概要一覧表
※ 保管設備の面積欄は、棚等使用の場合は棚等の底面積、その他の場合は床面積を記載。
※ 出張修理のみを行い、持ち帰り修理を行わない場合には、備考欄に「出張修理のみ」と記載してください。
2 事業所の構造設備に関する書類
- 事業所付近の案内図
- 修理場の平面図
- 構成部品・未修理品・修理完了品の保管棚に寸法を記載した立体図
- 修理用機械器具の一覧表
- 試験検査用機械器具の一覧表
- 他の試験検査機関等を使用する場合、契約書（写）もしくは利用証明書
3-1 申請者が法人である場合
- 登記事項証明書（発行から6か月以内のもので、最新のものとする）
- （診断書）※
※ 申請者が精神の機能の障害により業務を適切に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができない恐れがある者である場合のみ添付（発行から3か月以内のもの）
3-2 申請者が個人である場合
※ 申請者が精神の機能の障害により業務を適切に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができない恐れがある者である場合のみ添付（発行から3か月以内のもの）
4 責任技術者に関する書類
- 医療機器修理責任技術者の資格を証する書類（基礎講習修了証、特管区分の専門講習修了証の写し；原則、原本提示のこと）
- 雇用契約書の写し、その他申請者のその医療機器修理責任技術者に対する使用関係を証する書類
医療機器修理業の更新許可申請（手数料：佐賀県収入証紙47,600円）
※ 許可期限日の、おおよそ1か月前までに申請してください。
1 医療機器修理業更新許可申請書（電子申請ソフトの鑑を印刷したもの）
- 電子申請ソフトで作成した申請書の内容を紙に印刷したもの
- 電子申請ソフトで作成した上記申請内容のデータを入れたCD-R
［添付書類］
1 許可証原本
2 構造設備の概要一覧表
※ 保管設備の面積欄は、棚等使用の場合は棚等の底面積、その他の場合は床面積を記載。
※ 出張修理のみを行い、持ち帰り修理を行わない場合には、備考欄に「出張修理のみ」と記載してください。
3 事業所の構造設備に関する書類
- 事業所付近の案内図
- 修理場の平面図
- 構成部品・未修理品・修理完了品の保管棚に寸法を記載した立体図
- 修理用機械器具の一覧表
- 試験検査用機械器具の一覧表
- 他の試験検査機関等を使用する場合、契約書（写）もしくは利用証明書
4 責任技術者に関する書類
- 医療機器修理責任技術者の資格を証する書類（基礎講習修了証、特管区分の専門講習修了証の写し）
医療機器修理業の変更（変更後30日以内に提出）
※ 遅延した場合は、遅延理由書を添付してしてください。
1. 医療機器修理業変更届書（電子申請ソフトの鑑を印刷したもの）
- 電子申請ソフトで作成した届出の内容を紙に印刷したもの
- 電子申請ソフトで作成した上記届出内容のデータを入れたCD-R
［変更届が必要な事項と添付書類］
（1）医療機器修理責任技術者の変更
- 医療機器修理責任技術者の資格を証する書類（基礎講習修了証、特管区分の専門講習修了証の写し；原則、原本提示のこと）
- 雇用契約書の写し、その他申請者のその医療機器修理責任技術者に対する使用関係を証する書類
（2）薬事に関する業務に責任を有する役員の変更
※ 申請者が精神の機能の障害により業務を適切に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができない恐れがある者である場合のみ添付（発行から3か月以内のもの）
（3）申請者が法人の場合の住所・氏名（名称）の変更
※ 法人格が変わる場合は新規許可申請が必要となるため、事前に薬務課までご相談ください。
（4）構造設備の変更
- 事業所の構造設備に関する書類（変更前及び変更後のもの）
（5）営業所の修理区分の一部廃止
修理区分追加許可申請（手数料：佐賀県収入証紙17,600円）
※ 許可開始希望日の、おおよそ1か月前までに申請してください。
※ 許可証の書換えも同時にする場合は、「許可証の書換え交付申請」を参照ください。
1 医療機器修理業修理区分追加許可申請書（電子申請ソフトの鑑を印刷したもの）
- 電子申請ソフトで作成した申請書の内容を紙に印刷したもの
- 電子申請ソフトで作成した上記申請内容のデータを入れたCD-R
［添付書類］
1 医療機器修理業許可証の原本
2 責任技術者に関する書類
- 医療機器修理責任技術者の資格を証する書類（基礎講習修了証、特管区分の専門講習修了証の写し）
許可証の書換交付申請（手数料：佐賀県収入証紙2,000円）
※ 交付希望日の、おおよそ1か月前までに申請してください。
※ 許可証の記載事項に変更を生じた際に申請することが望ましいです。
1 医療機器修理業書換え交付申請書（電子申請ソフトの鑑を印刷したもの）
- 電子申請ソフトで作成した申請書の内容を紙に印刷したもの
- 電子申請ソフトで作成した上記申請内容のデータを入れたCD-R
［添付書類］
1 医療機器修理業許可証の原本
※ 遅延した場合は、遅延理由書（様式自由）を添付してください。
1. 医療機器修理業廃止・休止・再開届書（電子申請ソフトの鑑を印刷したもの）
- 電子申請ソフトで作成した届出の内容を紙に印刷したもの
- 電子申請ソフトで作成した上記届出内容のデータを入れたCD-R
［添付書類］（※廃止の場合のみ）
- 医療機器修理業許可証の原本
- （該当する場合は）区分追加許可書の原本
オンライン提出について
上記の申請・届出時について、オンライン申請を行う場合の手数料・原本確認については、
こちら
をご参照ください。