令和5年12月発出分（製薬） 最終更新日：2024年1月31日 令和5年12月に厚生労働省や県が発出した製造販売業・製造業等についての通知等を掲載しています。 佐賀県発出通知等ありません。 厚生労働省発出通知等 R5.12.26 治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答（Q＆A）の改正について （PDF：269.7キロバイト） R5.12.26 「治験副作用等症例の定期報告に係る留意事項について」の一部改正について （PDF：349.3キロバイト R5.12.26 「「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部改正について （PDF：1.1メガバイト） R5.12.26 「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について （PDF：1.03メガバイト） R5.12.26 「「再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部改正について （PDF：1.07メガバイト) R5.12.26 電磁的記録媒体を利用した申請等の取扱い等の詳細について（通知） （PDF：873.1キロバイト） R5.12.26 電磁的記録媒体を利用した申請等の取扱い等について（通知） （PDF：113.7キロバイト） R5.12.25 海外で臨床開発が先行した医薬品の国際共同治験開始前の日本人での第(1)相試験の実施に関する基本的考え方について （PDF：264.3キロバイト） R5.12.22 医薬品の効能又は効果等における「プラダー・ウィリ症候群」に関する疾病の呼称の取扱いについて （PDF：118.5キロバイト） R5.12.22 新医薬品として承認された医薬品について （PDF：71.3キロバイト） R5.12.22 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリスト の一部改正について （PDF：83.9キロバイト） R5.12.22 希少疾病用医薬品の指定について （PDF：94.1キロバイト） R5.12.22 医療機器、人工知能関連技術を活用した医療機器、プログラム医療機器の変更計画の確認申請に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF：247.6キロバイト） R5.12.22 医薬品の効能又は効果等における関節症性乾癬（乾癬性関節炎）の名称の取扱いについて （PDF：102.4キロバイト） R5.12.22 プログラム医療機器の変更計画の確認申請に関する申請書及び添付資料の記載事例について （PDF：1.66メガバイト） R5.12.22 「先駆的医薬品の指定に関する取扱いについて」の一部改正について （PDF：170.7キロバイト） R5.12.20 新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その6）について （PDF：65.9キロバイト） R5.12.20 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第 43 条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について （PDF：262.4キロバイト） R5.12.19 「令和5年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会」の開催について （PDF：279.2キロバイト） R5.12.19 一般用医薬品の適正販売及び適正使用について （PDF：112.4キロバイト） R5.12.13 希少疾病用再生医療等製品の指定について （PDF：38.6キロバイト） R5.12.13 医薬品の一般的名称について （PDF：754.3キロバイト） R5.12.11 医療機器のIMDRF 用語集の翻訳版の改訂について（その3） （PDF：15.38メガバイト） R5.12.6 新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その5） （PDF：155.9キロバイト） 問い合わせ先 健康福祉部 薬務課 製薬・温泉担当 電話番号:0952-25-7483(直通)