令和6年3月発出分（製薬） 最終更新日：2024年4月10日 令和6年3月に厚生労働省や県が発出した製造販売業・製造業等についての通知等を掲載しています。 佐賀県発出通知等ありません。 厚生労働省発出通知等 R6.3.29 成人を対象とした医薬品の開発期間中に行う小児用医薬品の開発計画の策定についての質疑応答集（Q＆A）について （PDF：196.8キロバイト） R6.3.29 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知） （PDF：80.6キロバイト） R6.3.29 次世代再生医療等製品評価指標の公表について （PDF：246.3キロバイト） R6.3.29 再生医療等製品に係る条件及び期限付承認並びにその後の有効性評価計画策定 に関するガイダンスについて （PDF：370.1キロバイト） R6.3.29 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 施行規則第百十四条の四十九第一項第三号に規定する講習等の開催に当たっての留意事項について （PDF：108.1キロバイト） R6.3.29 医薬品、医薬部外品及び再生医療等製品に係る報告等における添付文書等の取扱いについて （PDF：128.1キロバイト） R6.3.29 医薬品、医薬部外品の原材料にかかる確認について （PDF：110.4キロバイト） R6.3.29 「成人を対象とした医薬品の開発期間中に行う小児用医薬品の開発計画の策定について」の一部改正について （PDF：195.4キロバイト） R6.3.29 「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について （PDF：710.3キロバイト） R6.3.29 「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について （PDF：575.3キロバイト） R6.3.29 「機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について」の一部改正について （PDF：332キロバイト） R6.3.29 「加工細胞等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について」の一部改正について （PDF：247.1キロバイト） R6.3.29 「医療機器等総括製造販売責任者の基準に関し、（中略）厚生労働大臣が同項第一号等に掲げる者と同等以上の知識及び経験を有すると認める者」の告示について （PDF：141.1キロバイト） R6.3.29 「ヒト細胞加工製品の製造工程の変更に伴う同等性／同質性評価に関する指針」及び質疑応答集（Q&A）について （PDF：301キロバイト） R6.3.28 新型コロナウイルス感染症予防接種の治験に参加した者に対する厚生労働省による接種証明書の交付の終了について（周知） （PDF：43.7キロバイト） R6.3.28 医薬品添加物規格2018 の 正誤表の送付 について （その3） （PDF：52.6キロバイト） R6.3.28 「使用上の注意」の改訂について （PDF：111キロバイト） R6.3.28 「医薬品添加物規格 2018 」の一部改正に伴う医薬品等の製造販売承認申請等の取扱いについて （PDF：56.2キロバイト） R6.3.28 「医薬品添加物規格 2018 」の一部改正について （PDF：630.9キロバイト） R6.3.28 「使用上の注意」の改訂について （PDF：211.9キロバイト） R6.3.27 「感染症予防ワクチンの非臨床試験ガイドライン」に関する 質疑応答集（Q＆A）について （PDF：186.8キロバイト） R6.3.27 「感染症予防ワクチンの非臨床試験ガイドライン」について（改訂） （PDF：189キロバイト） R6.3.27 「感染症の予防を目的とした組換えウイルスワクチンの開発に関するガイドライン」に係る質疑応答集（Q＆A）について （PDF：165.9キロバイト） R6.3.27 「感染症の予防を目的とした組換えウイルスワクチンの開発に関するガイドライン」について （PDF：245.3キロバイト） R6.3.26 新医薬品として承認された医薬品について （PDF：85.9キロバイト） R6.3.26 医薬品等輸入手続質疑応答集（Q&A）について （PDF：322.6キロバイト） R6.3.26 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第 43 条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について_ （PDF：257.5キロバイト） R6.3.26 システアミン塩酸塩を配合した化粧品の取扱いについて （PDF：111.6キロバイト） R6.3.25 先駆的医薬品の指定について （PDF：113.8キロバイト） R6.3.25 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その30） （PDF：221.5キロバイト） R6.3.25 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その29） （PDF：613.4キロバイト） R6.3.25 管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて（その7） （PDF：151.1キロバイト） R6.3.25 一般社団法人日本医療機器工業会の作成した「家庭用遠赤外線血行促進用衣自主基準」の改正について （PDF：287.1キロバイト） R6.3.22 医薬品の一般的名称について （PDF：180.7キロバイト） R6.3.22 タール色素（赤色219号、赤色220号、赤色225号、赤色227号、赤色401号、赤色504号、かっ色201号、黄色205号及び黒色401号）における特定芳香族アミンの管理値設定（自主基準）の発出について （PDF：137.9キロバイト） R6.3.21 新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その8）について （PDF：75.5キロバイト） R6.3.21 希少疾病用再生医療等製品の指定について （PDF：38.6キロバイト） R6.3.21 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について （PDF：98キロバイト） R6.3.19 「希少がんを対象として自ら治験を実施する者による医薬品の治験によって開発された特定のバイオマーカーに基づき投与される医薬品の承認申請に係る取扱いに関する留意事項」の改正について （PDF：122.8キロバイト） R6.3.18 セラミック製歯科用インプラントに係る評価について （PDF：239.8キロバイト） R6.3.13 医薬品に係る物流2024 年問題等により生じうる課題と対応策について （PDF：120.7キロバイト） R6.3.12 バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針に関する質疑応答集(Q＆A)の英訳版について （PDF：167.6キロバイト） R6.3.12 バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針の英訳版について （PDF：152.8キロバイト） R6.3.11 医薬品の一般的名称について （PDF：375.8キロバイト） R6.3.7 「発作時心臓活動記録装置・発作時心臓活動記録装置用プログラムの適正広告・ 表示ガイドライン」、「高血圧症治療補助プログラムの適正広告ガイドライン」 及び「禁煙治療補助システムの適正広告ガイドライン」について （PDF：7.15メガバイト） R6.3.6 新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その7）について （PDF：77.7キロバイト） R6.3.5 新医薬品として承認された医薬品について （PDF：59.3キロバイト） R6.3.1 医療機器の日本産業規格の改正に伴うエンドトキシンに係る要求事項に関する取扱いについて（その3） （PDF：61.5キロバイト） R6.3.1 インスリン皮下投与用注射筒等承認基準の改正について（その2） （PDF：402.7キロバイト） 問い合わせ先 健康福祉部 薬務課 製薬・温泉担当 電話番号:0952-25-7483(直通)