令和6年4月発出分(製薬) 最終更新日:2024年6月5日 令和6年4月に厚生労働省や県が発出した製造販売業・製造業等についての通知等を掲載しています。 佐賀県発出通知等ありません。 厚生労働省発出通知等 R6.4.26 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF:140.1キロバイト) R6.4.24 新医薬品の承認時期について (PDF:99.2キロバイト) R6.4.23 「GMP調査当局共通の手順書」の配布について (PDF:2.88メガバイト) R6.4.23 医療機器のサイバーセキュリティ対策に関連する一部変更に伴う軽微変更手続き等の取扱いについて (PDF:110.5キロバイト) R6.4.15 医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正について (PDF:133キロバイト) R6.4.15 「 薬事法の一部を改正する法律附則第12条に規定する既存配置販売業者の配置員の資質の向上について」の一部改正について (PDF:134.1キロバイト) R6.4.10 GMP事例集(2022年版)追補について (PDF:618.8キロバイト) R6.4.10 「登録販売者に対する研修の実施要領」の一部改正について (PDF:3.65メガバイト) R6.4.9 N-フェニルプロポキシフェニルカルボデナフィル、N-フェニルカルボデナフィル、ピペラゾニフィルの迅速分析法について (PDF:165.5キロバイト) R6.4.9 「使用上の注意」の改訂について (PDF:243.3キロバイト) R6.4.8 「承認申請時等の電子データ提出に関する取扱いについて」に関する質疑応答集( Q&A )について (PDF:311.2キロバイト) R6.4.8 「承認申請時等の電子データ提出に関する取扱いについて」の一部改正について (PDF:429.9キロバイト) R6.4.5 後発医薬品の製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る点検の実施について (PDF:479.3キロバイト) 問い合わせ先 健康福祉部 薬務課 製薬・温泉担当 電話番号:0952-25-7483(直通)