令和6年9月発出分（製薬） 最終更新日：2024年11月8日 令和6年9月に厚生労働省等や県が発出した製造販売業・製造業等についての通知等を掲載しています。 佐賀県発出通知等ありません。 厚生労働省等発出通知等 R6.9.30 医薬品の製造方法の記載方法及び変更手続について （PDF：166.5キロバイト） R6.9.30 医薬品の一般的名称について （PDF：372.1キロバイト） R6.9.30 「医療デジタルデータのAI研究開発等への利活用に係るガイドライン 」について （PDF：102.3キロバイト） R6.9.27 我が国における医薬品の一般的名称に関する変更手続きについて（その4） （PDF：98.9キロバイト） R6.9.27 中等度変更事項に係る変更手続の導入の試行に関する質疑応答集（Q&A）について （PDF：228.7キロバイト） R6.9.27 中等度変更事項に係る変更手続の導入の試行について （PDF：229.4キロバイト） R6.9.26 PMDA戦略出張相談（レギュラトリーサイエンス総合相談）、医療機器等の保険適用に関する相談会及び医療機器関連セミナーの開催について （PDF：423.3キロバイト） R6.9.25 新医薬品等の再審査結果 令和6年度（その5）について （PDF：80.9キロバイト） R6.9.25 「新医薬品として承認された医薬品について」の訂正について （PDF：43.7キロバイト） R6.9.24 新医薬品として承認された医薬品について （PDF：86キロバイト） R6.9.24 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43 条第1項（中略）医薬品等の一部を改正する件について （PDF：200.8キロバイト） R6.9.20 治験及び製造販売後臨床試験における情報通信機器等により電磁的記録として収集された情報を用いた有効性及び安全性の評価に関する留意点について （PDF：301.5キロバイト） R6.9.20 先駆的医薬品の指定取消しについて （PDF：78.7キロバイト） R6.9.20 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について （PDF：109.8キロバイト） R6.9.17 製造方法等の一部変更に係る承認後の製品切替え時期に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF：140.2キロバイト） R6.9.17 製造方法等の一部変更に係る承認後の製品切替え時期について （PDF：120.1キロバイト） R6.9.17 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（中略）厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について （PDF：120.9キロバイト） R6.9.13 人道的見地から実施される治験の実施に関する質疑応答（Q＆A）について （PDF：262.8キロバイト） R6.9.13 人道的見地から実施される治験の実施について （PDF：336.4キロバイト） R6.9.11 新医薬品等の再審査結果令和6年度（その4）について （PDF：76キロバイト） R6.9.10 新医薬品の再審査期間の延長について （PDF：87.7キロバイト） R6.9.10 新医薬品の再審査期間の延長について （PDF：88.8キロバイト） R6.9.6 令和6年度「革新的医療機器等相談承認申請支援事業」の実施について （PDF：2.49メガバイト） R6.9.6 令和6年度「小児用医療機器の承認申請支援事業」の実施について （PDF：2.1メガバイト） R6.9.6 新医薬品の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料の提出について （PDF：87.3キロバイト） R6.9.5 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43 条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について （PDF：210.9キロバイト） 問い合わせ先 健康福祉部 薬務課 製薬・温泉担当 電話番号:0952-25-7483(直通)