令和6年10月発出分（製薬） 最終更新日：2024年12月3日 令和6年10月に厚生労働省等や県が発出した製造販売業・製造業等についての通知等を掲載しています。 佐賀県発出通知等ありません。 厚生労働省等発出通知等 R6.10 令和6年度 「医療機器・体外診断薬製造販売承認等に係る講習会」の開催について （PDF：662.7キロバイト） R6.10.30 後発医薬品の製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る点検における相違の考え方について （PDF：160.3キロバイト） R6.10.30 後発医薬品の製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る点検後の手続きについて （PDF：115キロバイト） R6.10.30 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(中略）特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について （PDF：105.5キロバイト） R6.10.30 「第十八改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて」の訂正について （PDF：103.6キロバイト） R6.10.28 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第 43 条第1項の規定に基づき(中略)医薬品等の一部を改正する件について （PDF：210.4キロバイト） R6.10.23 「医薬品の条件付き承認の取扱いについて」の一部改正について （PDF：200.2キロバイト） R6.10.23 希少疾病等に用いる医薬品について海外においてのみ検証的な臨床試験が実施されている場合における日本人データに係る基本的考え方について （PDF：181.4キロバイト） R6.10.21 新医療機器として承認された医療機器について （PDF：72.9キロバイト） R6.10.11 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その 31）_part2 （PDF：9.1メガバイト） R6.10.11 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その 31）_part1 （PDF：8.27メガバイト） R6.10.11 医薬品の一般的名称について （PDF：237.7キロバイト） R6.10.9 要指導・一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF：156.9キロバイト） R6.10.9 「要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインについて」の一部改正について （PDF：88.9キロバイト） R6.10.9 「医薬品の承認申請に際し留意すべき事項について」の一部改正について （PDF：195.1キロバイト） R6.10.9 「医薬品の承認申請について」の一部改正について （PDF：155.1キロバイト） R6.10.8 かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について （PDF：141.8キロバイト （別添）かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意について （PDF：858.1キロバイト） R6.10.8 「使用上の注意」の改訂について （PDF：247.2キロバイト） R6.10.7 医療機関における医療機器のサイバーセキュリティの確保等のために必要な取組の研究に対する協力について（依頼） （PDF：135.4キロバイト） R6.10.4 医療用医薬品の承認事項一部変更承認申請又は電子化された添付文書改訂においてレジストリデータを活用する際の留意点について （PDF：205キロバイト） R6.10.4 医療機器のIMDRF用語集の翻訳版の改訂について（その4） （PDF：5.16メガバイト） R6.10.2 毒薬又は劇薬の該当性に関する案の伝達時期について （PDF：103.1キロバイト） R6.10.1 体外診断用医薬品の製造販売承認前試験の新規受付の停止について （PDF：60.4キロバイト） 問い合わせ先 健康福祉部 薬務課 製薬・温泉担当 電話番号:0952-25-7483(直通)