令和6年12月発出分（製薬） 最終更新日：2025年1月15日 令和6年12月に厚生労働省等や県が発出した製造販売業・製造業等についての通知等を掲載しています。 佐賀県発出通知等ありません。 厚生労働省等発出通知等 R6.12.27 新医薬品として承認された医薬品について （PDF：83.7キロバイト） R6.12.27 生物学的製剤基準の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請書の取扱い等について（通知） （PDF：136.4キロバイト） R6.12.27 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（中略）厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について （PDF：239.5キロバイト） R6.12.26 「ニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検に基づくリスク管理措置に係る薬事手続について」に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF：116.3キロバイト） R6.12.26 ニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検に基づくリスク管理措置に係る薬事手続について （PDF：118.6キロバイト） R6.12.25 一般社団法人日本医療機器産業連合会からの「仮名加工情報の利活用によるAI医療機器の開発のための企業向けガイダンス第1.0 版」の情報提供について （PDF：14.38メガバイト） R6.12.25 新医薬品等の再審査結果 令和6年度（その7）について （PDF：70キロバイト） R6.12.25 令和5年 薬事工業生産動態統計年報について （PDF：20.8キロバイト） R6.12.25 特定用途医薬品の指定について （PDF：53.6キロバイト） R6.12.25 希少疾病用医薬品の指定について （PDF：91.3キロバイト） R6.12.23 PMDA戦略出張相談（レギュラトリーサイエンス総合相談）、医療機器等の保険適用に関する相談会及び医療機器関連セミナーの開催について （PDF：722.3キロバイト） R6.12.19 「医療デジタルデータのAI研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について （PDF：110.3キロバイト） R6.12.19 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について （PDF：87.1キロバイト） R6.12.18 第十八改正日本薬局方第二追補英文版の公開について （PDF：69.3キロバイト） R6.12.17 医薬品の一般的名称について （PDF：388.6キロバイト） R6.12.17 「令和6年度 医薬部外品承認申請実務担当者説明会」の開催について （PDF：212.3キロバイト） R6.12.17 「使用上の注意」の改訂について （PDF：553.2キロバイト） R6.12.11 人体に直接使用される忌避剤の忌避効果持続時間の表示について （PDF：413.6キロバイト） R6.12.11 新医薬品等の再審査結果 令和6年度（その6）について （PDF：76.7キロバイト） R6.12.10 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF：69.7キロバイト） R6.12.9 希少疾病用医療機器の指定について（No.2） （PDF：61.8キロバイト） R6.12.9 希少疾病用医療機器の指定について（No.1） （PDF：62.4キロバイト） R6.12.9 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF：2.98メガバイト） R6.12.4 インフルエンザウイルスを検出する体外診断用医薬品の添付文書等の自主点検等について （PDF：123.6キロバイト） R6.12.4 「生体試料中薬物濃度分析法バリデーション及び実試料分析に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF：231キロバイト） R6.12.4 「生体試料中薬物濃度分析法バリデーション及び実試料分析に関するガイドライン」について （PDF：891.7キロバイト） R6.12.4 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知） （PDF：67.3キロバイト） 問い合わせ先 健康福祉部 薬務課 製薬・温泉担当 電話番号:0952-25-7483(直通)