令和7年1月発出分（製薬） 最終更新日：2025年1月22日 令和7年1月に厚生労働省等や県が発出した製造販売業・製造業等についての通知等を掲載しています。 佐賀県発出通知等ありません。 厚生労働省等発出通知等 R7.1.20 「後発医薬品の製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る点検における相違の考え方について」の一部改正について （PDF：402.9キロバイト） R7.1.17 「細胞・組織加工医薬品等の製造に関連するものに係る原薬等登録原簿登録申請書及びその申請書に添付すべき資料の作成要領について」の一部改正について （PDF：376.9キロバイト） R7.1.17 「ヒト（同種）iPS（様）細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について」の一部改正について （PDF：300.3キロバイト） R7.1.17 「ヒト（自己）iPS（様）細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について」の一部改正について （PDF：291.9キロバイト） R7.1.17 「ヒト（同種）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について」の一部改正について （PDF：324.3キロバイト） R7.1.17 「ヒト（自己）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について」の一部改正について （PDF：320.5キロバイト） R7.1.17 「ヒトES細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について」の一部改正について （PDF：307キロバイト） R7.1.17 「次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について」の一部改正について （PDF：256.8キロバイト） R7.1.17 「生物由来原料基準の運用について」の一部改正について （PDF：280.5キロバイト） R7.1.17 「細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の確認申請書の記載要領について」の一部改正について （PDF：349.9キロバイト） R7.1.10 厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会のとりまとめについて （PDF：47.2キロバイト） （別添）薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF：521.6キロバイト） （別添）厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ 概要 （PDF：245.1キロバイト) R7.1.9 「ヒト又は動物細胞株を用いて製造されるバイオテクノロジー応用医薬品等のウイルス安全性評価に関するガイドライン」の一部改正について （PDF：830.3キロバイト） R7.1.8 第十八改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF：171.3キロバイト） 問い合わせ先 健康福祉部 薬務課 製薬・温泉担当 電話番号:0952-25-7483(直通)