令和8年2月発出分（製薬） 最終更新日：2026年3月19日 R8.2.4_視力補正用コンタクトレンズ基準を廃止する告示の施行等について （PDF：81.1キロバイト） R8.2.4_人工血管基準及び医療用接着剤基準の一部を改正する告示について （PDF：56.7キロバイト） R8.2.5_X線骨密度測定装置承認基準の廃止について （PDF：90.5キロバイト） R8.2.9_医薬品の一般的名称について （PDF：454.7キロバイト） R8.2.10_医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について （PDF：458.3キロバイト） R8.2.10_亜硫酸塩を含有する医療用医薬品、医療機器及び再生医療等製品に係る「使用上の注意」の改訂について （PDF：296.3キロバイト） R8.2.10_国際共同治験ワンストップ窓口とPMDAの連携について （PDF：287.6キロバイト） R8.2.10_「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について （PDF：5.82メガバイト） R8.2.10_医療機器、体外診断用医薬品等を特定するための符号の容器への表示等に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF：2.52メガバイト） R8.2.10_「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF：3.89メガバイト） R8.2.10_要指導医薬品として指定された医薬品について （PDF：622.3キロバイト） R8.2.10_「使用上の注意」の改訂について （PDF：620.6キロバイト） R8.2.10_第1号「医薬品等の副作用等の報告について」の一部改正について （PDF：18.17メガバイト） R8.2.10_第3号「医療機器の不具合等報告について」の一部改正について （PDF：5.15メガバイト） R8.2.10_第4号「再生医療等製品の不具合等報告について」の一部改正について （PDF：4.37メガバイト） R8.2.13_「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について」の一部訂正について （PDF：54.5キロバイト） R8.2.16_希少疾病用医薬品の指定及び指定取消しについて （PDF：135.1キロバイト） R8.2.16_特定用途医薬品の指定について （PDF：80.7キロバイト） R8.2.19_新医薬品の再審査期間の延長について （PDF：138.2キロバイト） R8.2.19_新医薬品として承認された医薬品について （PDF：114.3キロバイト） R8.2.24_「使用上の注意」の改訂について （PDF：258.1キロバイト） R8.2.24_医療機器の「使用上の注意」の改訂について （PDF：420.7キロバイト） R8.2.25_沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチンに係る「使用上の注意」の改訂について （PDF：166.8キロバイト） R8.2.27_再審査期間の取扱いについての質疑応答集（Q＆A）について （PDF：143キロバイト） R8.2.27_成人を対象とした医薬品の開発期間中に行う小児用医薬品の開発計画の策定についての質疑応答集（Q&A）の改正について （PDF：188.1キロバイト） R8.2.27_医薬品又は体外診断用医薬品の製造管理者として薬剤師以外の技術者を置く場合の取扱い等に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF：144.5キロバイト） R8.2.27__条件付承認された医薬品における承認後の品質、有効性及び安全性に関する調査に際し添付すべき資料について （PDF：296.4キロバイト） R8.2.27_「医薬品の承認申請について」の一部改正について （PDF：326.7キロバイト） R8.2.27_「医薬品の承認申請に際し留意すべき事項について」の一部改正について （PDF：340.5キロバイト） R8.2.27_「医薬品リスク管理計画の策定及び公表について」の一部改正について （PDF：426.4キロバイト） R8.2.27_「医薬品リスク管理計画指針について」の一部改正について （PDF：292.2キロバイト） R8.2.27_「成人を対象とした医薬品の開発期間中に行う小児用医薬品の開発計画の策定について」の一部改正について （PDF：246.1キロバイト） R8.2.27_「特定用途医薬品の指定に関する取扱いについて」の一部改正について （PDF：295.1キロバイト） R8.2.27_「医療用医薬品の再審査期間について」の一部改正について （PDF：168.3キロバイト） R8.2.27_医薬品の供給不足に伴う優先審査等の取扱いについて （PDF：154.1キロバイト） R8.2.27_医薬品の条件付承認の取扱いについて （PDF：187.3キロバイト） R8.2.27_医薬品又は体外診断用医薬品の製造管理者として薬剤師以外の技術者を置く場合の取扱い等について （PDF：180.3キロバイト）