令和8年4月発出分 最終更新日：2026年9月2日 R8.4.30_要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q＆A)について （PDF：22.5キロバイト） R8.4.30_医薬品の条件付承認制度に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF：182.4キロバイト） R8.4.30_「第十九改正日本薬局方の制定等について」の訂正について （PDF：73.2キロバイト） R8.4.30_「要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインについて」の一部改正について （PDF：22.8キロバイト） R8.4.30_「医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項について」等の一部改正について （PDF：37.3キロバイト） R8.4.30_「医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理指針について」の一部改正について （PDF：257.9キロバイト） R8.4.30_「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について （PDF：17.3キロバイト） R8.4.30_「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(中略)により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について （PDF：221.4キロバイト） R8.4.30_「GMP調査要領の制定について」、「QMS調査要領について」及び「GCTP調査要領の改正について」の一部改正について （PDF：446.4キロバイト） R8.4.24_新医療機器として承認された医療機器について （PDF：129.3キロバイト） R8.4.24_日本薬局方に収められている医薬品に係る取扱いの見直しについて （PDF：193.7キロバイト） R8.4.24_「再生医療等製品の使用の成績等に関する調査及び再審査の取扱いについて」の一部改正について （PDF：246.7キロバイト） R8.4.24_「医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売承認に係る使用成績評価の取扱いについて」の一部改正について （PDF：553.9キロバイト） R8.4.21_使用上の注意改訂について （PDF：514.9キロバイト） R8.4.21_既承認の一般用医薬品の有効成分を医療用医薬品の分量及び用法・用量まで引き上げる際の薬事手続きについて （PDF：124.4キロバイト） R8.4.20_トリヘプタノインを配合した化粧品の取扱いについて （PDF：102.2キロバイト） R8.4.20_生物由来製品の保管のみを行う製造所における製造管理者の取扱いに関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF：142.5キロバイト） R8.4.20_生物由来製品の保管のみを行う製造所における製造管理者の取扱いについて （PDF：188.5キロバイト） R8.4.20 _医薬品の一般的名称について （PDF：741.6キロバイト） R8.4.10_第十九改正日本薬局方の制定等について （PDF：351.5キロバイト） R8.4.10_第十九改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて （PDF：252.7キロバイト） R8.4.9_医薬品製造販売承認申請書における国内公定書未収載の添加剤に係る記載について （PDF：183.8キロバイト） R8.4.8_現下の中東情勢を踏まえた「医療機関等における医療機器及び医療物資等の供給に関する情報提供窓口」の周知依頼 （PDF：101.8キロバイト） R8.4.3_要指導医薬品及び一般用医薬品の承認の予見性向上等に向けた総審査期間の考え方について （PDF：100.8キロバイト） R8.4.1_一般用医薬品のリスク区分の変更の要否を定期的に検討する仕組みについて （PDF：1.26メガバイト） R8.4.1_医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について （PDF：177.4キロバイト） R8.4.1_医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法 律第 四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働 大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について （PDF：488.4キロバイト）