毒物劇物製造業(輸入業)の手続きについて
このページでは、毒物劇物製造業(輸入業)の手続きについて紹介しています。
【受付窓口】
提出先:県庁薬務課
必要部数:1部(控えが必要な場合は、2部)
1.毒物劇物製造業(輸入業)の登録について
毒物及び劇物を製造(輸入)する場合は、下記の書類を提出し、毒物劇物製造業(輸入業)の登録を受ける必要があります。
(注:毒物劇物営業者(製造業者、輸入業者又は販売業者)以外の者に販売又は授与する場合は、毒物劇物販売業の登録も必要です。)
なお、輸入業の登録の場合は、下記の添付書類のエの提出は不要です。
【提出書類】
(1)毒物劇物製造業(輸入業)登録申請書
- 様式 (ワード:22.6キロバイト) 様式 (PDF:64.4キロバイト) 記載例 (PDF:138.8キロバイト)
製造(輸入)品目欄には、次により記載してください。
・類別は、法別表又は毒物及び劇物指定令による類別によること。
・原体の小分けの場合は、その旨を化学名の横に付記すること。
・製剤の含量は、一定の含量幅を持たせて記載して差し支えないこと。
・品目の全てを記載することができないときは、この欄に「別紙のとおり」と記載し、別紙を添付すること。
別紙様式例 (エクセル:9.5キロバイト) 別紙様式例 (PDF:59.2キロバイト) 記載例 (PDF:146.6キロバイト)
<添付書類>
ア 法人の場合は、定款、寄付行為、又は登記事項証明書
イ 付近の見取図
ウ 製造所(営業所)の平面図(製造設備、貯蔵設備等を記載)
エ フローチャート(作業工程図)※輸入業の場合は不要
オ その他関連書類(製造、貯蔵又は運搬する設備の概要図、排水系統図等)
(2)毒物劇物取扱責任者設置届
様式 (ワード:25キロバイト) 様式 (PDF:70.5キロバイト) 記載例 (PDF:141キロバイト)
<添付書類>
ア 取扱責任者の資格を証明する書面の写し
※薬剤師免許証、毒物劇物取扱者試験合格証、応用化学関係学校の卒業証書の写し等
※申請時には、原本を持参してください。
イ 宣誓書及び雇用証明書(雇用契約書の写し)
様式 (ワード:22.6キロバイト) 様式 (PDF:56.8キロバイト) 記載例 (PDF:85.2キロバイト)
ウ 医師の診断書(診断日から1ヶ月以内のもの)
様式 (ワード:17.8キロバイト) 様式 (PDF:62.3キロバイト) 記載例 (PDF:106.8キロバイト)
(3)申請手数料 27,200円(佐賀県収入証紙)
2.登録の更新について
製造業(輸入業)登録の有効期間は5年間です。継続して営業する場合は、有効期間満了日の1ヶ月前までに下記の申請をしてください。
【提出書類】
(1)毒物劇物製造業(輸入業)登録更新申請書
様式 (ワード:21.2キロバイト) 様式 (PDF:99.4キロバイト) 記載例 (PDF:138.8キロバイト)
<添付書類>
登録票の原本
(2)申請手数料 10,200円(佐賀県収入証紙)
3.毒物劇物取扱責任者の変更について
毒物劇物取扱責任者の変更があった場合は、変更後30日以内に下記の届出が必要です。
【提出書類】
(1)毒物劇物取扱責任者変更届
様式 (ワード:25.3キロバイト) 様式 (PDF:71.7キロバイト) 記載例 (PDF:145.6キロバイト)
<添付書類>
ア 取扱責任者の資格を証明する書面の写し
※薬剤師免許証、毒物劇物取扱者試験合格証、応用化学関係学校の卒業証書の写し等
※申請時には、原本を持参してください。
イ 宣誓書及び雇用証明書(雇用契約書の写し)
様式 (ワード:22.6キロバイト) 様式 (PDF:56.8キロバイト) 記載例 (PDF:85.2キロバイト)
ウ 医師の診断書(診断日から1か月以内のもの)
様式 (ワード:17.8キロバイト) 様式 (PDF:62.3キロバイト) 記載例 (PDF:106.8キロバイト)
4.製造(輸入)品目の変更について
登録を受けたもの以外の毒物又は劇物を製造しようとする場合は、あらかじめ下記の申請をしてください。
なお、設備の変更が伴う場合は、変更後30日以内に変更届も提出してください。
【提出書類】
(1)毒物劇物製造業(輸入業)登録変更申請書
様式 (ワード:22.3キロバイト) 様式 (PDF:98.6キロバイト) 記載例 (PDF:142.8キロバイト)
製造(輸入)品目欄には、次により記載してください。
・類別は、法別表又は毒物及び劇物指定令による類別によること。
・原体の小分けの場合は、その旨を化学名の横に付記すること。
・製剤の含量は、一定の含量幅を持たせて記載して差し支えないこと。
・品目の全てを記載することができないときは、この欄に「別紙のとおり」と記載し、別紙を添付すること。
別紙様式例 (エクセル:9.5キロバイト) 別紙様式例 (PDF:59.2キロバイト) 記載例 (PDF:146.6キロバイト)
(2)申請手数料 5,200円(佐賀県収入証紙)
5.登録の変更について
以下の変更があった場合は、変更後30日以内に下記の届出が必要です。
・開設者の氏名又は住所(法人の場合は、名称又は主たる事務所の所在地)
・毒物劇物の製造、貯蔵又は運搬する設備の重要な部分
・製造所(営業所)の名称
・登録に係る毒物又は劇物の品目 ※品目の廃止に限る。
※製造所(営業所)の移転を伴う住所変更の場合は、新規登録が必要です。
【提出書類】
(1)変更届
様式 (ワード:20.9キロバイト) 様式 (PDF:67.9キロバイト) 記載例 (PDF:141.5キロバイト)
<添付書類>
製造、貯蔵又は運搬する設備の変更の場合は、変更前、変更後の設備の概要図
※開設者の氏名の変更の場合は、戸籍謄本(抄本)や登記事項証明書(法人の場合)を提示してください。
6.登録票の書換え交付について
登録票の記載事項に変更があった場合は、書換え交付申請をすることができます。
【提出書類】
(1)登録票書換え交付申請書
様式 (ワード:22.6キロバイト) 様式 (PDF:101.3キロバイト) 記載例 (PDF:140.8キロバイト)
<添付書類>
登録票の原本
(2)申請手数料 2,400円(佐賀県収入証紙)
7.登録票の再交付について
登録票を紛失、き損した場合は、再交付申請をすることができます。
なお、紛失による再交付を受けた後、紛失した登録票を発見した場合は、速やかに発見した登録票を返納してください。
【提出書類】
(1)登録票再交付申請書
様式 (ワード:22キロバイト) 様式 (PDF:99.6キロバイト) 記載例 (PDF:137.6キロバイト)
<添付書類>
紛失の場合は、紛失届
様式 (ワード:26.1キロバイト) 様式 (PDF:69.8キロバイト) 記載例 (PDF:114.8キロバイト)
き損の場合は、き損した登録票の原本
(2)申請手数料 4,000円(佐賀県収入証紙)
8.業務の廃止について
製造業(輸入業)を廃止した場合は、廃止後30日以内に下記の届出が必要です。
【提出書類】
(1)廃止届
様式 (ワード:22.2キロバイト) 様式 (PDF:101.1キロバイト) 記載例 (PDF:143.2キロバイト)
<添付書類>
登録票の原本
※開設者が死亡し又は法人が合併等によって消滅した場合には、下記の方により届出てください。
・相続人
・相続財産管理人
・合併後存続し又は合併により設立された法人の代表者