令和4年6月発出分

厚生労働省発出通知等

• ・ R4.6.30_薬物に係る治験の計画の届出等において参照する治験届出情報の取扱いについて （PDF：196キロバイト）
• ・ R4.6.28_医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第 43 条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について （PDF：264.7キロバイト）
• ・ R4.6.28_生物学的製剤基準の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請書の取扱い等について （PDF：92.5キロバイト）
• ・ R4.6.27_独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務に係る申請・届出等の受付等業務の取扱いについて （PDF：240.4キロバイト）
• ・ R4.6.27_医療機器WEB 申請プラットフォームの取扱いについて （PDF：212.7キロバイト）
• ・ R4.6.24_香りへの配慮に関する啓発ポスターについて（情報提供） （PDF：86.3キロバイト）
• ・ R4.6.24_新医薬品等の再審査結果　令和4年度（その2）について （PDF：93キロバイト）
• ・ R4.6.24_「E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について （PDF：624.7キロバイト）
• ・ R4.6.24_E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ＆Aについて （PDF：831.1キロバイト）
• ・ R4.6.22_輸出用医薬品等の届出の取扱いに関する質疑応答集（Q＆A）の改正について （PDF：142.9キロバイト）
• ・ R4.6.22_医薬品の一般的名称について （PDF：191キロバイト）
• ・ R4.6.20_希少疾病用再生医療等製品の指定について （PDF：50.8キロバイト）
• ・ R4.6.20_希少疾病用再生医療等製品の指定について （PDF：47.4キロバイト）
• ・ R4.6.20_新医薬品して承認された医薬品について （PDF：87.5キロバイト）
• ・ R4.6.20_希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について （PDF：55.2キロバイト）
• ・ R4.6.14_「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について （PDF：149.5キロバイト）
• ・ R4.6.14_新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について （PDF：87.5キロバイト）
• ・ R4.6.14_「使用上の注意」の改訂について （PDF：325.8キロバイト）
• ・ R4.6.10_エストラジオールに係る日本薬局方外医薬品規格2002に規定する定量法の取扱いについて （PDF：12.1キロバイト）
• ・ R4.6.10_コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)に係る「使用上の注意」の改訂について （PDF：171.1キロバイト）
• ・ R4.6.9_「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）による承認申請について」に関する質疑応答集(Q&A)について （PDF：235.3キロバイト）
• ・ R4.6.9_「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑応答集(Q&A)について （PDF：120.7キロバイト）
・ R4.6.9_医療機器の危害防止措置の適切な実施に係る留意事項について （PDF：236.8キロバイト）

・ R4.6.9_次世代医療機器評価指標の公表について （PDF：586.8キロバイト）

・ R4.6.8　新医薬品等の再審査結果　令和4年度（その1）について （PDF：90キロバイト）

・ R4.6.3_第十八改正日本薬局方（英文版）正誤表の送付について（その1） （PDF：16.8キロバイト）

• ・ R4.6.2_希少疾病用再生医療等製品の指定取消し及び指定について （PDF：58.1キロバイト）

問い合わせ先

健康福祉部　薬務課　製薬・温泉担当

電話番号：0952-25-7483（直通）