令和5年5月発出分（製薬） 最終更新日：2023年8月23日 令和5年5月発出分令和5年5月に厚生労働省や県が発出した製造販売業・製造業等についての通知等を掲載しています。 佐賀県発出通知等ありません。 厚生労働省発出通知等 R5.5.31 原薬及び製剤の連続生産に関するガイドラインについて.pdf （PDF：996.1キロバイト） R5.5.29 乾燥ヘモフィルスb型ワクチン(破傷風トキソイド結合体)に係る「使用上の注意」の改訂について.pdf （PDF：131.7キロバイト） R5.5.25 新医薬品として承認された医薬品について.pdf （PDF：79.2キロバイト） R5.5.23 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について.pdf （PDF：96.1キロバイト） R5.5.23 医療機器の基本要件基準第12条第3項の適合性の確認について.pdf （PDF：236.6キロバイト） R5.5.22（改正後全文）再生医療等製品の電子化された添文文書の記載要領について.pdf （PDF：159キロバイト） R5.5.22 「再生医療等製品の電子化された添付文書の記載要領について」の一部改正について.pdf （PDF：69.9キロバイト） R5.5.22（改正後全文）再生医療等製品の添付文書の記載要領（細則）について.pdf （PDF：178.6キロバイト） R5.5.22 「再生医療等製品の添付文書の記載要領（細則）について」の一部改正について.pdf （PDF：68.2キロバイト） R5.5.9 アンジオテンシン変換酵素阻害剤などの添付文書等に記載する「使用上の注意」の改訂に係る患者向け資材の活用について.pdf （PDF：221.8キロバイト） R5.5.9 「使用上の注意」の改訂について.pdf （PDF：456.5キロバイト） R5.5.9 「開発後期の承認前又は承認後に実施される特定の臨床試験における安全性データ収集の選択的なアプローチ」について.pdf （PDF：345.4キロバイト） R5.5.8 「物品の消毒・殺菌を目的とする消毒剤たる医薬部外品の製造販売承認申請手続きに関する質疑応答集（Q＆A）について（その1)」の一部改正について.pdf （PDF：157.5キロバイト） R5.5.8 「新型コロナウイルス感染症の発生に伴う当面の新指定医薬部外品たる外皮消毒剤の承認申請に関する取扱いについて」の廃止について.pdf （PDF：47.2キロバイト） R5.5.8 「新型コロナウイルス感染症の発生に伴う消毒剤等の製造における原料たるエタノールの取扱いについて」の廃止について.pdf （PDF：71.2キロバイト） R5.5.1 第十九改正日本薬局方原案作成要領（一部改正）について.pdf （PDF：79.4キロバイト） 問い合わせ先 健康福祉部 薬務課 製薬・温泉担当 電話番号:0952-25-7483(直通)