令和5年8月発出分(製薬) 最終更新日:2023年10月26日 令和5年8月に厚生労働省や県が発出した製造販売業・製造業等についての通知等を掲載しています。 佐賀県発出通知等ありません。 厚生労働省発出通知等 R5.8.31 麻酔用滅菌済み穿刺針承認基準の改正について(その3).pdf (PDF:587.5キロバイト) R5.8.31 麻酔脊髄用針承認基準の改正について(その3).pdf (PDF:582.6キロバイト) R5.8.31 品質リスクマネジメントに関するガイドラインの改正について.pdf (PDF:487キロバイト) R5.8.31 人工肺承認基準の改正について.pdf (PDF:754.9キロバイト) R5.8.31 人工腎臓装置承認基準の改正について(その2).pdf (PDF:791キロバイト) R5.8.31 人工腎臓装置承認基準に関する質疑応答集(Q&A)について.pdf (PDF:124.7キロバイト) R5.8.31 自動腹膜灌流用装置承認基準の改正について.pdf (PDF:609.9キロバイト) R5.8.31 硬膜外麻酔用カテーテル承認基準の改正について(その3).pdf (PDF:568.5キロバイト) R5.8.31 硬膜外投与針及び脊髄くも膜下・硬膜外針承認基準の改正について(その3).pdf (PDF:584.5キロバイト) R5.8.29 「カルタヘナ法に基づく手続のオンライン化について」の一部改正について.pdf (PDF:145.4キロバイト) R5.8.29 「使用上の注意」の改訂について (1).pdf (PDF:354.9キロバイト) R5.8.29 「使用上の注意」の改訂について (2).pdf (PDF:126.6キロバイト) R5.8.23 新医薬品として承認された医薬品について.pdf (PDF:83.9キロバイト) R5.8.23 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について.pdf (PDF:86.9キロバイト) R5.8.21 令和4年度販売情報提供活動監視事業報告書について.pdf (PDF:43.7キロバイト) (別添1) 医療用医薬品の販売情報提供活動監視事業報告書.pdf (PDF:923.5キロバイト) (別添2) 医療用医薬品の販売情報提供活動監視事業(概要).pdf (PDF:155キロバイト) R5.8.10 E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aの改正について.pdf (PDF:118.8キロバイト) (別添) E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&A(改正後全文).pdf (PDF:531.3キロバイト) R5.8.10 医療機器のユーザビリティエンジニアリングに係る基本要件基準の適用に関する質疑応答集(Q&A)について.pdf (PDF:279.1キロバイト) R5.8.10 「医療用医薬品の全例調査方式による使用成績調査に関するQ&Aについて」の一部改正について.pdf (PDF:148.2キロバイト) R5.8.8 医薬品医療機器等法登録認証機関協議会の作成した「電子データを用いた認証申請及び審査上の取り扱いに関するガイドライン」について.pdf (PDF:232.9キロバイト) R5.8.7 医薬品の一般的名称について.pdf (PDF:175.4キロバイト) R5.8.4 「「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について」に関する質疑応答集(Q&A)について」の一部改正について.pdf (PDF:71.2キロバイト) R5.8.2 令和5年6月30日付けで発出した薬生発0630第3号の一部訂正について.pdf (PDF:147.5キロバイト) R5.8.2 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43 条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について.pdf (PDF:264.9キロバイト) R5.8.2 新医薬品として承認された医薬品について.pdf (PDF:77.2キロバイト) R5.8.1 新医薬品として承認された医薬品について.pdf (PDF:79.9キロバイト) 問い合わせ先 健康福祉部 薬務課 製薬・温泉担当 電話番号:0952-25-7483(直通)